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雅得媚( Aquamid)

  雅得媚(Aquamid)是一種長效型的填充物,它可以用來矯正軟組織不足或缺損之處,常用之用途如同玻尿酸一般,包括隆鼻、豐頰、隆下巴、豐唇、彌補深刻皺紋凹陷之處等。
  它的結構是包括2.5%的聚丙烯?安(polyarylamide)及97.5%的水所組合而成之透明膠狀物質,不同於玻尿酸之處在於玻尿酸效期只有8-12個月,而雅得媚(Aquamid)則有3-10年之長效優點。
  相對於其優點而言,他的缺點也因產生,譬如說注射太多之後,移除就會極為麻煩甚至不可能,所以在注射過程而言,應更為謹慎為宜。另外在有急性皮膚病變之處(如?疹、青春痘、或其他發炎狀況)不應注射以免造成填充劑感染的問題。
  雅得媚(Aquamid)目前已在32個國家上市使用,鄰近亞洲國家如韓國、日本已有兩年使用經驗,目前我國衛生單位已核准通過使用,歐洲地區相關單位(CE)也已認證通過。以目前臨床人次已屈10萬人次而言,應是相當安全的醫療治療產品。
  無論其風險為何,可以確定的是雅得媚(Aquamid)是目前唯一可以被使用的長效注射填充物。

填充劑( filler)簡介
  最早出現在整形醫學的填充劑是膠原蛋白,它的平均效期只有2-4個月,對一般病人而言,如此頻繁的治療接受度不高。所以之後有玻尿酸的發明,它的效期延長至8-12個月,這樣的效期在臨床上開展了很大的接受度。當然目前有更長效的大分子玻尿酸可有1-3年的效期,不過因為價位稍高也尚未普及。鑑於臨床上病人希望長期的填充劑呼聲太過強烈,科技界開始回應研發出各種不同的長效的填充劑。在過去5-10年之間,這類填充劑也開始漸趨成熟,關於短效或長效的填充劑在整形醫學上,一直是個常受討論的問題;任何暫時性的東西注射所造成的問題都會因為注射劑溶化吸收之後自然解決,所以這類治療絕無永久性的副作用,不過需要每年忍受一次治療之麻煩及其所累積龐大的治療經費,對病人而言是難以接受的。相對而言,任何永久性或長效性填充劑的可能副作用都是永久或長期的,聽起來確實挺可怕的,不過整形醫學上的大部份手術也都是無法後悔的,為何反而較少令人如此擔心的主要原因,是因為過去小針美容陰影所致。

關於小針美容
  小針美容注射的是液態矽膠,這類物質注射早期有很好的效果,1970-1980年代之間在世界各處皆有進行。不幸的是,風行後的3-5年之間,它的副作用開始出現,大致上來說是身體組織和這類物質產生了一些反應,其結果是局部區域出現腫大肥厚的外觀,最糟糕的是液態矽膠在身體之中不易固定而會到處流竄,特別因地心引力會順勢而下造成極為不自然臉部下垂肥大的現象。由於這種變化是千篇一律的,所以最後每一個人的樣子都會有呈現一致的變形外觀,我們便稱之為小針臉(圖 一)。
                                                     
                                                                          圖一 小針臉
                  
  小針美容的災難很快便被發現了,各國政府 (包括台灣)在二、三十年前便已紛紛禁用。可悲的是早期台灣衛生單位不若現在這麼健全,非常多的人在缺乏資訊的情況下繼續接受密醫的治療,才造成如今許多目前已是中年人的悲劇。通常這類的密醫提著箱子在各處美容院及家中幫人注射治療,當時眾多愛美的前衛人士就在這種情況下,輕易的便喪失了一生中她們所珍惜的美貌。 因上述的歷史背景,如今小針美容成了所有注射美容的陰影,大部份的人只要提到注射類的治療,便開始有小針美容的疑慮出現。
  不過如今時空已大不同,今天任何醫療產品要上市使用,都會有政府或國際衛生單位嚴格把關。加上過去的經驗,所有類似「小針美容」可能造成的副作用,都是大家最先要排除的。再加上如今媒體資訊普及,若有些不良危險的醫療治療出現,一定會輕易被「踢爆」。我們要了解今天的眾多的注射治療,沒有一件是和原來小針是同類型的東西。追求美貌人士,也可以輕易的就穫取到真正目前醫學研究的評論,本文中有一段是提供了目前醫學研究的客觀證據,也可為大家參考,另外關於填充劑是暫時性好還是永久性好的考量,下文提供幾件背景知識,是大家必須一併列入判斷的。

廠商之間的戰爭
  大家不要忘記,醫生執行的是醫療行為,但對賣這項產品的廠商而言,它們是百分之百的商業行為,因之在商業市場中的一些不好行為也會發生在這些產品之間。所以我們可能看到甲產品的廠商會利用某些無知的醫生做打手,故意在媒體錯誤報導產品的副作用,甚或購買廣告說明自己產品最好,暗示其他是「小針美容」。不過醫學上的各類治療技術都充滿著爭議,可說沒有一項治療是完全完美的,醫學上的不確定,仍該回歸真實最新客觀醫學的研究證據,廠商之間應是沒有任何立場可做對方商品做評論的。

目前其他進步國家通用情形
  目前對於填充劑臨床最有爭議的問題是有關永久性的問題,呈如之前所提,由於此地歷史背景的問題,長效的填充劑非常容易予以「小針美容」的聯想,當然越短效的注射填充劑越安全,不過如上文所提過的關於疼痛、費用及單一部位太頻繁的注射行為,若只有暫時行的方式,對不少人而言是無法接受的。所以長效性的填充劑是有其存在的必要性。參考下面表二,可以見到目前在進步國家中通行的長效型填充劑,我們可以見到在歐洲方面目前有13種長效性填充劑在運用,美國有5種,其中FDA通過的目前只有兩種,台灣目前唯一核准使用的是其中的第六項Aquamid( 雅得媚),目前也已在FDA(註)中審核,明年之後FDA應可通過在美國使用。
表二
使用通行國家
效期
成份
Sculptra, New-fill
歐洲,美國,且FDA通過
36-48個月
polylactic acid
Artecoll, Artefill
歐洲,美國,且FDA通過
 永久性 
polymethylmethacrylate
Radiesse
歐洲,美國
 永久性 
calcium hydroxyapatite
Isolagen
歐洲,美國
 永久性 
autologous fibroblast
Cymetra
歐洲,美國
12-18個月
dermis
Aquamid              
歐洲,台灣                
 永久性             
Polyacrylamide          
Evolution
歐洲
 永久性
polyacrylamide
Beautysphere, Reviderm
歐洲
12-18個月
hyaluronic acid
Bioinblue
歐洲
12-18個月
polyvinylic alcohol
Outline
歐洲
1-4
polyacrylamide
Dermalive
歐洲
 永久性
hydroxyethylmethacrylate
Dermadeep
歐洲
 永久性
hydroxyethylmethacrylate
Bio-Alcamid
歐洲
 永久性
aklyl-imide
註:FDA是美國食品藥物檢核機構,應是目前全世界慎重嚴格的衛生單位。
                                                                   
                                                                   雅得媚目前已通過衛生署認證合格
  
為何政府會通過Aquamid雅得媚在台灣使用
  呈如前文所提到,目前台灣整形臨床上極缺長效的填充劑可以運用,與其大家偷偷運用,政府也覺得應該好好審核讓其一合法通過。目前通過使用的雅得媚已被歐盟衛生單位通過使用多年,它在世界各處已有10年的使用經驗,台灣通過使用時已是全球第33個國家,相信這麼多的國家之中,不乏是非常進步的國家,而其政府衛生把關也絕不會比台灣差,所以在這種情況下,雅得媚自然會被我國衛生署於96年1月通過何核准於台灣使用。

Aquamid 已經上市的國家      
  英國、法國、德國、香港、韓國、義大利、西班牙、瑞典、瑞士、澳洲、巴西、奧地利、比利時、捷克、丹麥、芬蘭、希臘、匈牙利、墨西哥、馬來西亞、荷蘭、挪威、葡萄牙、斯洛伐克、斯洛文尼亞、阿根廷、克羅埃西亞、伊朗、菲律賓、新加坡、土耳其、秘魯、台灣。

雅得媚再目前醫學研究文獻中的報告為何
  早於兩年前在整形外科最重要的醫學期刊(plastic&Reconstructine Surgery,Volume 116(4)2005,pp1137-1146)有學者報告雅得媚之使用經驗。他們聯合德國、丹麥、義大利、荷蘭、西班牙、瑞典等國家共18個醫學中心對雅得媚之臨床治療做治療追蹤研究,其中251個病人追蹤滿一年時間,最後結果顯示,大部份的病人都非常滿意其治療效果,少數存在副作用都和醫生注射技術有關而與藥劑無關,所以雅得媚的安全及有效性大致是獲得醫學界肯定的。
  醫學上目前對於雅得媚的負面報告可見於Aesthetic plastic surgery 2006年的期刊之中,此報告有收集到15位病人的副作用,大部份是發生硬塊或注射物位移的現象,不過這15位病人全部是使用中國製及烏克蘭製的黑心產品,是完全與目前我們國內使用是丹麥製的產品無關的。
  雅得媚目前廣泛被運用在法令紋、皺眉紋的填補治療,另外豐頰、豐唇也是其常見用途,最令人振奮的是,它可以被用來隆鼻,效果非常好。因之最近隆鼻手術病人大減,不過雅得媚雖可隆高鼻樑,但對鼻頭是沒效的,想要改變鼻頭的人,仍然必須考慮做手術治療。              
            
目前整形醫師的態度
  最後談談目前普遍醫師的態度及認知。目前大部分的醫師對於永久性填充劑仍保持相當謹慎的態度,對於注射型的美容方式收費不高,又要對病人做長久的負責而言,實在不合理。相對而言,暫時性的填充劑必須一打再打,對醫生而言,也是個收入的來源。所以雅得媚通過使用後,大部份醫生是予以冷淡的回應。不過呈如上文所提到,即使在美國及歐洲都有多種長效型填充劑在使用,表示病人的需求仍不可漠視的。任何事情都有其利弊平衡點,而每一個人預設平衡點的位置各不相同。像是坐飛機有風險,但有必要時還是需要坐的原理是一樣的。最重要的是我們應該了解其真正的風險所在,當然找個誠信的醫生,相信他的評估也是個方法。其實醫生在可以選擇的情況下是不會主動將病人推向風險高的治療,因為那會是個雙輸的場面。

暫時性的填充劑
  目前最常被運用到的是玻尿酸,其次是膠原蛋白,其中膠原蛋白的效期較短,約在2-6個月之間,玻尿酸則又分成較細緻( 效期在8-12個月)或分子較粗大的一種( 效期約在1-2年之間)。暫時性的填充劑表面上看似非常簡單安全,但實際上對於非常專業的醫生而言,仍然是一項很困難的治療。針對皮膚偏淺及偏薄的部位,不少醫生會打出一條一條皮膚的隆起。注射的功力,醫生與醫生之間差異甚大。大致上來說皮膚較薄之處如淚溝部份應考慮小分子填充劑,皮膚厚的地方如法令紋,可考慮大分子的填充劑。不過小分子的填充劑效期較短,另外近年來我們也開始把大的分子打在深層,小的分子打在淺層以求取其兩邊最大的利益。總之這些治療和手術一般,治療結果仍因醫生的經驗及其天份手感而異。

自體脂肪移植    
  始用細小針管抽取腹部或臀部等身體肥胖之處,可以取得類似液體的脂肪細胞(圖六),這樣狀態的脂肪是可以回填至身上缺乏之處。臉部常運用的部份是臉頰及太陽穴,身體常運用的部份是乳房及臀部。原則上抽出的液體之中仔細看可見到無數的脂肪小顆粒,這些顆粒狀的脂肪與注射填充劑比起來仍粗大甚多。所以一般而言,自體脂肪移植適用於大部位的填充,太細緻的屬於皮膚凹陷之類的問題而言,運用較少。     
  自體脂肪在注射至新的部位時,必須獲得當處的血液循環供應必須之氧氣及養份,所以不適合在同一小範圍一次補太多,否則當處組織照顧不及時,脂肪會壞死。也就是說一次無法補的太多,另外在移植之後,脂肪體積會有些萎縮( 有些醫生會說〝被吸收了〞),所以常無法一次補好,同一部位常進行二至三次之治療,為避免每次再抽脂肪之麻煩,第一次抽取的脂肪可以在極低溫的冰箱(- 86度C)中保存,它可以在一年多次取出再補,對病人而言可說方便多了。
  由於脂肪抽取至注射的過程中也有許多學問在,過去不少醫生治療效果不佳,便直接告訴病人說脂肪注射後會被吸收,不會永久存在。這是大錯特錯的說法,目前醫學文獻報告上對於脂肪移植是會永久存在的看法,早已是眾人皆知之事,民眾應改變觀念,雖然脂肪移植治療不見得一次就好,但是經多次的治療(包括冰凍脂肪之治療也算在內),脂肪移植是一種終身有療效的治療。如同人工的填充劑一般,小部份範圍投予大量脂肪仍是必須很小心的治療,所以其運用於隆乳的目的上,是必須格外謹慎的一個課題,因篇幅有限,日後會再闢專題詳談這個熱門話題。
  自體脂肪移植多年後被醫生發現另一驚人的效果,是其脂肪細胞可以幫忙周圍組織細胞年輕化的能力,所以運用它在體積補充外,某些特殊的情況下會有額外更佳的效果表現。目前這個部份尚在持續被觀察之中,總之,自體脂肪移植效果良好,抽的地方變瘦,補的地方變漂亮,可說是一舉兩得之事,更重要的是前文所提到,在老化過程之中,臉部確定有些脂肪流失,如此因其病因還原其原先狀態,是可以回復其年輕外觀的最治本之治療。
                 
結論
  整形醫師像雕刻家,在完成理想作品時,不斷的運用切除及回填方法在雕塑臉型。因之可以想像我們多麼希望有各種不同的豐滿填補的材料可以運用。上文中提到使用人工填充劑或自體脂肪移植的方式可解決非常多的問題。最近幾年以來,這類運用越來越多,我們越來越發現臉部組織凹陷回復是使人看起來年輕的非常重要的一個關鍵,希望我門的民眾能有這樣的常識。由於科技進步,我們現在對這類問題的處理能力,已是非常的周全,以小治療來改頭換面是非常有可能性的。        
                                                                     
                                                                           

                                                               

                                            

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